Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщило, что всем производителям лекарственных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а также заявителям регистрации этих лекарств необходимо внести изменения в инструкции по применению зарегистрированных в России НПВП всех лекарственных форм согласно актуальной информации об их клиническом использовании.
Ведомство также уточняет, что должны быть унифицированы инструкции по применению и комбинированных препаратов, которые содержат в своем составе НПВП. Это касается абсолютно всех препаратов как рецептурного, так и безрецептурного отпуска.
Согласно представленной информации, раздел «Противопоказания» должен быть дополнен указанием: «Беременность в сроке более 20 недель»; а раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания» дополняется информацией: «Не следует принимать НПВП женщинам с 20‑й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция)».
