Инспекторы Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в настоящее время находятся в России, куда прибыли для ознакомления с производством и результатами клинических испытаний препарата от коронавируса «Спутник V», сообщил 26 апреля телеканалу SVT шведский правительственный координатор по вакцинам Рикард Бергстрем.
«Это инспекторы из трех разных стран. Это часть процесса утверждения. Не только проверка производства, но и проверка клинических испытаний», – приводит ТАСС слова Бергстрема.
Министр здравоохранения РФ заявил, что эксперты EMA завершили первый этап экспертизы вакцины от коронавируса «Спутник V» в России и готовятся к инспекции производственных площадок.
«У нас завершился первый этап …, ждем отчеты и готовимся к инспекции на производственных площадках. В этом вопросе мы активно работаем», ― приводит ТАСС слова Мурашко, которые он произнес на заседании Совета законодателей при Федеральном собрании.
Если российский препарат одобрят, он может быть поставлен в Швецию уже в июне. По словам Бергстрема, сейчас ведутся переговоры со шведской компанией о производстве вакцины в королевстве.
«Но в первые три – шесть месяцев вакцина будет поступать из России, а там мощностей не так много», – пояснил он.
4 марта Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) начал процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины против коронавируса «Спутник V».
