Бразильская лаборатория União Química, которая объявила о намерении производить российскую вакцину от «Спутник V», отказалась проводить в стране ее клинические испытания, сообщил санитарный регулятор Anvisa. Об этом сообщили РИА Новости 21 мая.
«Четвертого мая компания União Química Farmacêutica направила запрос о выходе из процесса клинических испытаний вакцины «Спутник V». Запрос поступил по истечении 120-дневного периода, отведенного на выполнение требований Anvisa», — говорится в сообщении на сайте регулятора.
Запрос о клинических исследованиях российской вакцины в Бразилии был направлен 31 декабря 2020 года. Спустя четыре дня регулятор выдал лаборатории техническое требование о предоставлении недостающих документов и сведений для испытаний.
В Anvisa уточняют, что запрос о выходе из испытаний «Спутника V» не связан с запросом на экстренное использование вакцины в Бразилии.
В начале мая президент União Química Фернанду Маркес заявил в парламенте, что компания продолжает подготовку к производству вакцины «Спутник V», инвестируя средства и нанимая новых сотрудников. По его словам, компания является одной из тех, кто «наиболее продвинулся» в процессе подготовки к производству вакцины.
Ранее бразильская компания произвела пилотную партию вакцин против COVID-19 разработки российского института Гамалеи, она была отправлена в Москву для сертификации.
В конце апреля национальная техническая комиссия по биобезопасности CTNBio министерства науки, техники и инноваций Бразилии одобрила коммерческий выпуск вакцины под названием «Гам-КОВИД-ВАК». Вместе с тем разрешение от регулятора Anvisa пока отсутствует. Anvisa отклонило запрос региональных правительств на импорт вакцины «Спутник V» до предоставления «недостающей информации».
