Европейское агентство лекарственных средств (EMA) проведет ускоренную экспертизу возможного использования препарата барицитиниб для лечения пациентов от 10 лет, госпитализированных с коронавирусом и нуждающихся в дополнительной кислородной терапии, говорится в пресс-релизе регулятора.
«EMA начало проведение экспертизы по оценке заявки на расширение использования препарата Olumiant (барицитиниб) для включения в план лечения пациентов в возрасте от 10 лет, госпитализированных с COVID-19, которым требуется дополнительный кислород», – говорится в сообщении.
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) проведет ускоренную оценку данных, представленных компанией Eli Lilly, которая реализует Olumiant, в том числе результаты двух крупных рандомизированных исследований, включающих пациентов, госпитализированных с COVID-19.
После этого, как говорится в сообщении регулятора, заключение CHMP будет направлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное юридически обязывающее решение, распространяющееся на все государства ЕС. EMA сообщит о результатах своей экспертизы, заключение которой ожидается к июлю, если не потребуется дополнительной информации.
Olumiant – иммунодепрессант, в настоящее время он разрешен для использования у взрослых с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени или атопическим дерматитом (экземой). Его активное вещество, барицитиниб блокирует действие ферментов, играющих важную роль в иммунных процессах, ведущих к воспалению. Впервые Olumiant был разрешен для использования в странах ЕС в феврале 2017 года.