Министерство юстиции США запросило у фармацевтической компании Eli Lilly документы, связанные с заводом в Нью-Джерси, на котором осуществляется производство лекарственного препарата бамланивимаб от COVID-19.
Раннее сотрудники обвинили руководителя предприятия в уничтожении требуемых FDA документов, чтобы скрыть серьезные недостатки качества на предприятии.
Кроме того, инспекторы регулятора в марте выявили многочисленные производственные недочеты на еще одном предприятии Lilly в Индианаполисе. Согласно предварительному отчету об инспекции FDA, проблемы касались нарушения стандартов санитарных процедуры и контроля качества.
В конечном итоге инспекция завода FDA выявила несколько проблем с качеством, в том числе неспособность должным образом расследовать проблемы, связанные с производством блокбастера компании Trulicity.
С тех пор компания наняла независимого консультанта для помощи в вопросах соблюдения нормативных требований на заводе.
