Коллегиальный совет бразильского Национального агентства санитарного надзора «Anvisa» одобрил ввоз и экстренное применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V». Об этом говорится в официальном Twitter препарата.
Агентство Anvisa отклонило запрос на применение российской вакцины в экстренных случаях в январе. Регулятор пояснил, что препарат не соответствует минимальным государственным критериям.
Как сообщил Reuters, руководство Anvisa проголосовало за решение, которого добивались губернаторы шести штатов Бразилии, Межрегиональный консорциум развития Бразилии и бразильская лаборатория Uniao Quimica, большинством голосов.
Генеральный менеджер Anvisa по медикаментам и биологическим продуктам Густаву Мендеш Лима Сантош вместе с тем заявил, что агентство на основании имеющихся данных не смогло подтвердить качество, эффективность и безопасность вакцины и обязало штаты, которые собираются ее использовать, широко информировать общественность об этом факте.
Разрешение на ввоз вакцины получат штаты Баия, Пернамбуку, Сеара, Мараньян, Пиауи и Сержипи. Полученного объема препарата хватит для иммунизации одного процента населения этих штатов.
Одними из условий, которые специалисты Anvisa уже выдвинули для поставок «Спутника V», — отправка вакцин только с производственных предприятий, проверенных регулятором и вакцинировать российским ЛП могут только взрослых и здоровых граждан.
Как сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев, первые партии «Спутника V» доставят в Бразилию в июле. По словам Дмитриева, которые приводятся на официальном сайте вакцины, Бразилия станет самой населенной страной Южной Америки, в которой одобрили применение данного препарата.
«ANVISA изначально были предоставлены все необходимые документы, и в дальнейшем после решения отложить одобрение «Спутника V» ни один из вопросов, озвученных регулятором, не был оставлен без ответа», — отметил глава РФПИ.
