Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), инвестор российской вакцины против коронавируса «Спутник V», объявил о публикации позитивных данных по безопасности препарата в ходе вакцинации населения в Сан-Марино в журнале EClinicalMedicine (издается медицинским журналом The Lancet).
В период с 4 марта по 8 апреля текущего года в Сан-Марино было проведено исследование среди лиц, которые получили прививку одним или обоими компонентами препарата «Спутник V». Специалистами осуществлена количественная оценка частоты возникновения нежелательных явлений после иммунизации первым и двумя компонентами.
Авторы статьи (Марко Монтальти, Джорджиа Сольда, Зеньо ди Валерио, Аурелиа Салуссолиа, Якопо Ленци, Марчелло Форчеллини, Эдоардо Барвас, Сусанна Гуттманн, Росселла Мессина, Элизабетта Полуцци, Эмануэль Раски, Россандо Риккарди, Мария Пия Фантини, Джиузи ла Фаучи, Давиде Гори) отмечают в статье: «Наши результаты, несмотря на их предварительный характер, дают основания полагать, что «Спутник V» имеет высокий профиль переносимости в возрастной группе 60 и более лет с точки зрения возникновения краткосрочных нежелательных явлений вследствие вакцинации.
Предварительный анализ также дает основания полагать, что «Спутник V» обладает таким же или более высоким профилем переносимости в возрастной группе 60 и более лет после введения обоих компонентов, отмечают в РФПИ.
«Наши результаты соответствуют результатам фаз I и II исследований, проведенных ранее и затем подтвержденных данными фазы III клинического исследования, с точки зрения общей безопасности и переносимости. Случаев смерти или госпитализации не зарегистрировано. Практически все случаи нежелательных явлений вследствие вакцинации были легкими или умеренными и/или длились менее двух дней», – говорится в сообщении.
Результаты фазы III клинического исследования вакцины «Спутник V» были опубликованы в журнале The Lancet 2 февраля 2021 года.
«Сан-Марино стало первым государством Европы, которое победило коронавирус и сняло соответствующие ограничения, благодаря включению вакцины «Спутник V» в национальный портфель. Опубликованные данные демонстрируют высокие показатели безопасности российской вакцины, отсутствие случаев госпитализации и хорошую переносимость среди пожилых людей. Отсутствие политической мотивированности и предвзятости помогло Сан-Марино сделать выбор в пользу российской вакцины, которая зарекомендовала себя как одна из лучших в мире с точки зрения безопасности и эффективности», – отметил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.
На сегодняшний день «Спутник V» зарегистрирован в 67 странах с общим населением более 3,5 млрд человек. Данные регуляторов ряда стран помимо Сан-Марино, в том числе, Аргентины, Сербии, Бахрейна, Венгрии, Мексики, ОАЭ и других, полученные в ходе вакцинации населения, демонстрируют, что «Спутник V» – одна из наиболее безопасных и эффективных вакцин против коронавируса.