Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило вакцину против COVID-19 от Pfizer/BioNTech для лиц старше 16 лет, сообщает регулятор. Препарат будет реализовываться под названием Comirnaty.
Препарат также будет доступен в рамках разрешения на использование в экстренных случаях (EUA) для лиц в возрасте от 12 до 15 лет, а также для введения третьей дозы пациентам с ослабленным иммунитетом.
«Утверждение этой вакцины FDA является важной вехой в нашей борьбе с пандемией COVID-19. Поскольку это первая вакцина от COVID-19, одобренная FDA, общественность может быть очень уверена, что эта вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства», — отметила исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок.
С 11 декабря 2020 года вакцина Pfizer/BioNTech была доступна в рамках EUA для лиц в возрасте от 16 лет и старше, 10 мая 2021 года разрешение было распространено на лиц в возрасте от 12 до 15 лет.