Компания «Тева» сообщила о том, что в инструкции по применению ее лекарственных препаратов группы фторхинолонов были внесены изменения. Соответствующее информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.
Это лекарственные средства:
- «Левофлоксацин-Тева» (левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг;
- «Левостар» (левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг;
- «Леобэг» (левофлоксацин), раствор для инфузий, 5 мг/мл;
- «Моксистар» (моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг;
- «Ципрофлоксацин-Тева» (ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг;
- «Офлоксацин-Тева» (офлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг.
В инструкции добавили следующую информацию: системные и ингаляционные фторхинолоны могут повышать риск развития регургитации или недостаточности клапанов сердца. Это возможно при врожденных или приобретенных аномалиях клапанов сердца, заболеваниях с поражением соединительной ткани (например, при синдроме Марфана или синдроме Элерса – Данло), синдроме Шерешевского – Тернера, синдроме Бехчета, артериальной гипертензии, ревматоидном артрите и инфекционном эндокардите.
В инструкции включили предостережение о назначении фторхинолонов пациентам с такими заболеваниями.
Минздрав в 2018 году обязал всех производителей внести изменения в инструкции для фторхинолов.
