Министерство здравоохранения Российской Федерации выступило с инициативой о расширении административной ответственности за несанкционированный ввоз лекарств и медицинских изделий, которые не зарегистрированы в России. Об этом «Парламентской газете» сообщил член Комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый.
Таким образом Минздрав РФ хочет оставить на рынке только продукцию с проверенной безопасностью и эффективностью, в том числе с помощью клинических испытаний.
В соответствии с действующим законодательством наказание по КоАП за ввоз незарегистрированных лекарств не применяется, если препараты не производятся в России, и (или) их ввоз допускается в соответствии с законами об обращении лекарств и охране здоровья, и (или) эти препараты рекомендованы к применению ВОЗ. Как отмечают в министерстве, из-за такой вариативности условий фактически допускается ввоз в страну и продажа лекарств с неподтвержденной безопасностью.
Поэтому ведомство предлагает уточнить в КоАП, что ввоз и сбыт незарегистрированных лекарств и медизделий не будет наказываться, если их допускает российское законодательство и одновременно ввозимые/продаваемые лекарства не производятся внутри страны. Кроме того, исключается условие о рекомендациях ВОЗ. Общественные обсуждения соответствующего проекта закона продлятся до 8 октября.
Минздрав ранее разработал порядок ввоза в Россию медизделий, не подлежащих регистрации.
