По мнению заместителя председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Юрия Архарова, для генно-клеточных медицинских препаратов необходимо ввести особое законодательное регулирование, пишет «Парламентская газета».
Как отметил сенатор, генно-клеточные препараты – это продукт новых технологий в области медицины. Доказано, что они эффективны при лечении наследственных и онкозаболеваний.
«Вместе с тем существуют проблемы на уровне регистрации таких препаратов», – сказал Архаров в ходе заседания экспертного совета по здравоохранению, посвященного правоприменительной практике в отношении регистрации и обращения в Российской Федерации генно-клеточной терапии.
Юрий Архаров напомнил, что с 1 января 2021 года вступили в силу единые правила регистрации медицинских препаратов на территории Евразийского союза. При этом в законодательстве отсутствует понятие генно-клеточных препаратов, поэтому их сложно зарегистрировать.
Сенатор уверен в необходимости устранения пробелов в законодательстве. Парламентарий подчеркнул, что для таких лекарств необходим особый режим регулирования, подразумевающий отдельные меры по контролю качества этих препаратов.
