Клинические исследования препарата левилимаб, который разработала российская биотехнологическая компания BIOCAD, подтвердили, что он эффективен и безопасен. Результаты исследования опубликовал научный журнал Inflammation Research. Об этом сообщили в пресс-службе компании.
Левилимаб блокирует возникновение «цитокинового шторма» при тяжелых формах коронавируса и предназначен для того, чтобы лечить пациентов, которые не нуждаются в механической вентиляции легких. Исследование CORONA представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы.
«Результаты исследования подтвердили, что у пациентов с диагнозом SARS-CoV-2 пневмонии, не требующей инвазивной вентиляции легких, без признаков другой активной инфекции, применение левилимаба вместе со стандартным лечением приводит к увеличению частоты стойкого клинического улучшения. 63,1% и 42,7% пациентов в группах после применения левилимаба и плацебо, соответственно, достигли устойчивого клинического улучшения на 14-й день. Частота побочных реакций была сопоставима между группами», – говорится в сообщении.
В исследовании поучаствовали 217 пациентов – мужчины и не беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в связи с тяжелым течением вызванной коронавирусом пневмонии. Параметром эффективности стала доля пациентов с устойчивым клиническим улучшением на 14-й день.
По словам директора департамента клинической разработки биотехнологической компании BIOCAD Юлии Линьковой, примерно в 20% случаев коронавирусная инфекция может становиться тяжелым заболеванием, вызванным чрезмерным иммунным ответом – массивным высвобождением провоспалительных цитокинов («цитокиновый шторм»). Это сопровождается повреждением легких, развитием острого респираторного дистресс-синдрома, множественной органной недостаточностью и нарушением свертывания крови.
«Цитокиновый шторм» связан с тяжестью заболевания и неблагоприятным исходом. Необходимость поиска эффективной терапии с целью подавления «цитокинового шторма» явилась предпосылкой к проведению клинического исследования, направленного на изучение эффективности ингибирования сигнального пути интерлейкина-6 у больных с тяжелым COVID-19», – сказала Юлия Линькова.
