Фармацевтическая компания GSK получила регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Довато» (долутегравир 50мг/ламивудин 300 мг) в Российской Федерации. Об этом сообщили в пресс-службе компании.
«Довато» – это комбинированный лекарственный препарат, который включает два компонента. Он представляет собой полноценный режим антиретровирусной терапии (АРТ) в виде одной таблетки для приема один раз в сутки для лечения инфекции, вызванной ВИЧ-1 у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 килограммов, с отсутствием известной или подозреваемой резистентности к ингибиторам интегразы (ИнИ) или ламивудину.
«Регистрация инновационного лекарственного препарата «Довато» – важное событие для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в нашей стране, так как это позволит изменить парадигму терапии ВИЧ-инфекции. «Довато» – полноценный двухкомпонентный режим терапии, продемонстрировавший долгосрочную эффективность и безопасность, сопоставимую с трехкомпонентным режимом, и основанный на долутегравире (наиболее назначаемый ингибитор интегразы в мире). Все это дает возможность в полной мере реализовать потребности ЛЖВ в лечении ВИЧ-инфекции путем уменьшения числа принимаемых препаратов с сохранением эффективности терапии», – подчеркнула медицинский директор GSK Фарма Россия Светлана Клименко.
Заявление на регистрацию лекарственного препарата «Довато» включало данные четырех клинических исследований: GEMINI 1, 2 ‒ идентичные двойные слепые многоцентровые исследования, TANGO ‒ рандомизированное открытое многоцентровое исследование, SALSA ‒ рандомизированное многоцентровое контролируемое открытое исследование.
В июне 2021 года на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) компании GSK и Servier подписали совместное заявление о возможностях производства «Довато» на московском производственном комплексе «Сервье РУС».
