Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение III фазы исследований вакцины против коронавирусной инфекции V-01 китайской компании Livzon Mabpharm, Inc. Об этом сообщается на сайте государственного реестра разрешений на проведение исследований Минздрава.
«Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше», – гласят опубликованные данные.
Начало исследования – 8 ноября, окончание – 30 июня 2023 года. В исследованиях поучаствуют 5500 добровольцев. Мероприятия состоятся в 19 медицинских организациях в городах России.
Ранее стало известно о том, что клинические исследования вакцины V-01 могут стартовать в июле 2021 года. Но тогда препарат не был зарегистрирован в Китае и проходил II стадию клинических исследований.