Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) завершили процедуры подписания протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. С 28 декабря 2021 года и до того, как все государства завершат процедуры ратификации, запущен режим его временного применения. Об этом сообщается на официальном сайте Евразийской экономической комиссии.
«Изменения предусматривают, что медизделия, ранее зарегистрированные в порядке, предусмотренном национальным законодательством стран Союза, могут выпускаться в обращение до окончания срока действия документов, подтверждающих их регистрацию, и обращаться на территории этого государства. Внесение изменений в регистрационные документы таких медицинских изделий допускается в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года», – говорится в сообщении.
Изменения направлены на плавное и естественное формирование общего рынка медицинских изделий в рамках Союза, которое позволяет поддерживать обеспечение систем здравоохранения государств Союза медицинскими изделиями на надлежащем уровне. Одновременно обеспечиваются установленные правом Союза требования к качеству, безопасности и эффективности вновь вводимых медицинских изделий.
При этом с 1 января 2022 года новые медизделия будут регистрировать только по правилам Евразийского экономического союза.