Головному центру гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства (ГЦГиЭ ФМБА России) предоставили право проводить клинические и клинико-лабораторные испытания медицинских изделий, чтобы оценить их безопасность и клиническую эффективность для регистрации на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения внесла соответствующие изменения в Федеральный реестр уполномоченных лиц.
«С включением Головного центра гигиены и эпидемиологии ФМБА России в указанный реестр уполномоченных лиц Агентство приобретает полноценную клинико-лабораторную базу для проведения различных эксклюзивных видов исследований в установленной сфере деятельности, в том числе разрабатываемых и производимых Агентством приборов, оборудования, тест-систем; а также доступ к международным информационным ресурсам, позволяющим использовать разрешенные медицинские изделия в практической деятельности», – подчеркнул заместитель руководителя ФМБА России Игорь Борисевич.
Как стало известно ранее, в ЕАЭС продлили обращение ранее зарегистрированных по национальным правилам медизделий.