Завершился набор добровольцев для участия в клинических исследованиях 1-2 фазы вакцины против коронавирусной инфекции, которую разработала входящая в группу Института Стволовых Клеток Человека компания ООО «Бетувакс». Об этом сообщили в пресс-службе ИСКЧ.
«Первый этап исследования завершится в начале февраля. В феврале добровольцы второго этапа пройдут раннюю ключевую точку оценки иммунного ответа – три недели с момента получения второй инъекции вакцины. Мы ожидаем, что первые результаты по 1-2 фазе исследований и промежуточный отчет будут готовы в марте 2022 года и переданы для получения разрешения на применение в Министерство здравоохранения России в апреле. При этом само клиническое исследование фазы I-II препарата «Бетувакс-КоВ-2» продолжится и по плану будет завершено в августе этого года», – сказал председатель совета директоров ИСКЧ Артур Исаев.
Вакцина «Бетувакс-Ков-2» является субъединичной рекомбинантной вакциной на основе сферических частиц с поверхностным антигеном (белком) коронавируса. Согласно предположениям разработчиков, препарат можно будет использовать, чтобы вакцинировать группы риска, а также для ревакцинации. Препарат начали создавать летом 2020 года.
В Научно-исследовательском институте гриппа имени Смородинцева (Санкт-Петербург) 15 октября 2021 года первые пациенты получили вакцину от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» в рамках первой-второй фазы клинических исследований.
Минздрав одобрил проведение КИ вакцины от коронавируса «Бетувакс» в сентябре прошлого года.