Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) начал оценку сообщений о нарушениях менструального цикла у женщин, получивших дозы вакцин от COVID-19 производства Pfizer/BioNTech и Moderna, сообщает Reuters.
Регулятор заявил, что пока не ясно, существует ли причинно-следственная связь между вакцинацией и сообщениями о нарушениях цикла у женщин. EMA подчеркивает, что нарушения менструального цикла могут возникать из-за хронических заболеваний, а также из-за стресса и усталости. Кроме того, случаи таких расстройств также были зарегистрированы после коронавируса.
PRAC решил запросить оценку всех имеющихся данных, включая отчеты пациентов и медицинских работников, клинические испытания и опубликованную литературу по возможному новому побочному эффекту. EMA утверждает при этом, что нет никаких доказательств того, что вакцины против COVID-19 влияют на фертильность.
Ранее было опубликовано исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения США, в ходе которого были собраны данные почти 4 тыс. пользователей приложения для смартфонов, отслеживающего менструальные циклы. Специалисты сделали вывод, что вакцинация против COVID-19 связана с небольшим временным изменением продолжительности цикла. Об этом говорилось и в отчетах других исследований.