Как спецоперация РФ на Украине может повлиять на исследования США в области фармакобиотехнологий

0
1074

Биотехнологическая компания Karuna Therapeutics заявила, что сложившаяся ситуация повлияла на позднюю стадию испытаний препарата KarXT. Компания указала, что сроки второй фазы исследования препарата для лечения шизофрении EMERGENT-3 неясны. Исследование продолжается в США и Украине, сообщил американский деловой портал Seeking Alpha.

Аналитик Jefferies Крис Хоуертон отметил, что ситуация в Украине может не оказать большого влияния, если данные исследования EMERGENT-2, которое проводится только на американских площадках, дадут положительный результат примерно в середине года.

Хоуертон добавил, что несколько других небольших биотехнологических компаний, за которыми он следит и которые имеют какое-либо отношение к Украине, – это Applied Molecular Transport, Intra-Cellular Therapies, TG Therapeutics и Veru.

Например, компания Veru провела 3-ю фазу испытаний, оценивающих энобосарм при раке молочной железы. Около трети исследовательских центров за пределами США находятся в Украине. Однако Ховертон написал, что, поскольку испытания начались совсем недавно, компания может внести коррективы и уложиться в сроки.

Intra-Cellular Therapies проводит исследование фазы 3 своего антипсихотического препарата Caplyta (люматеперон) в качестве монотерапии биполярной депрессии и большого депрессивного расстройства. Семь из 42 экспериментальных площадок находятся в Украине, еще восемь – в России.

Как отметил портал, несколько крупных американских фармацевтических и биотехнологических компаний занимаются исследованиями и разработками в России и Украине, а именно Biogen, Incyte и Eli Lilly.

У компании Biogen несколько площадок в России для проведения ряда испытаний фазы 3, в том числе леканемаба для лечения болезни Альцгеймера.

Incyte имеет сайты в обеих странах для двух программ PD-L1. Фаза II исследования перорального ингибитора PD-1 особенно уязвима, поскольку 70% мест проведения испытаний находятся в Украине.

Участие компании Lilly в исследованиях в этих двух странах связано с испытаниями Olumiant (барицитиниба) по нескольким дополнительным показаниям. Тем не менее, экспозиция Lilly может быть смягчена тем фактом, что она является партнером Incyte по препарату.