УФАС Московской области выдало предупреждения компаниям ФК «Пульс» (Московская область) и «Здоровье № 1» (Краснодарский край) о необходимости прекратить реализацию препарата «Драстоп», поскольку такими действиями организации нарушают исключительное право ООО «Диамед-фарма» на изобретение.
Как следует из документов УФАС Московской области (есть в распоряжении GxP News), служба выявила признаки нарушения ст. 14.8 Федерального закона о защите конкуренции, выразившиеся в реализации ЛП «Драстоп» с нарушением исключительных прав ООО «Диамед-фарма» со стороны дистрибьютора (ООО «ФК Пульс») и аптеки (ООО «Здоровье № 1»).
В марте 2022 указанным компаниям УФАС Московской области направило предупреждение о необходимости прекратить нарушение статьи 14.8 Закона о защите конкуренции путем прекращения реализации лекарственного препарата для медицинского применения «Драстоп» с нарушением исключительных прав «Диамед-фарма», о чем компаниям необходимо отчитаться в двадцатидневный срок.
Ранее «Диамед-фарма» информировала об имеющихся у каждого участника фармацевтического рынка самостоятельных рисков при реализации лекарственного препарата для медицинского применения «Драстоп» с нарушением исключительных прав «Диамед-фарма», так законодательством РФ за нарушение исключительных прав установлена, административная (ст.7.12, 14.33 КоАП РФ) и уголовная ответственность (ст.147 УК РФ).
В декабре 2020 года Московское областное УФАС выявило нарушения части 2 статьи 14.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях со стороны компании «Трокас фарма» в части введения в гражданский оборот на территории России препарата «Драстоп» (РУ №ЛП-003472) с нарушением исключительных прав «Диамед-Фарма». Служба предписала «Трокас Фарма» прекратить введение в гражданский оборот препарата «Драстоп», с нарушением исключительных прав «Диамед-фарма» на изобретение по патенту Российской Федерации №2612014. Требования, содержащиеся в предписании, были подтверждены судами трех инстанций по делу по делу № А40-2379/2021.
В дальнейшем УФАС возбудило дело о привлечении к административной ответственности «Трокас фарма» в соответствии с частью 2 статьи 14.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначено наказание в виде штрафа в размере 23 851 950 руб.
В феврале 2022 года службой, в ходе административного расследования выявлены доказательства неисполнения выданного ранее предписания. По результату рассмотрения административного дела «Трокас фарма» привлечена к административной ответственности в соответствии с ч. 2.5 ст. 19.5 КоАП за неисполнение предписания, а также УФАС Московской области в адрес «Трокас фарма» вынесено определение о продление срока исполнения первоначального предписания.
