Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отложило дату одобрения вакцины против пневмококковой инфекции Vaxneuvance от компании MSD (в США и Канаде — Merck&Co) до 1 июля 2022 года, сообщает фармпроизводитель. Регулятор запросил у MSD анализ данных педиатрических исследований.
В декабре 2021 года FDA приняло заявку MSD на одобрение Vaxneuvance для детей в возрасте от 6 недель до 17 лет. Препарату был присвоен статус приоритетного рассмотрения.
В июле 2021 года вакцину одобрили в США для использования у взрослых пациентов. Vaxneuvance показала достаточный иммунный ответ против серотипов пневмококка 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, а также против серотипов 3, 22F и 33F.