Российские лекарства в 2023 году не смогут получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), если будет одобрен законопроект о финансировании агентства. Об этом пишет Pharmaceutical Technology.
«Законопроект FDA о финансировании на 2023 год, который в настоящее время ожидает полного одобрения Палатой представителей, включает поправку, запрещающую одобрение российских лекарств, за исключением серьезных неудовлетворенных медицинских потребностей», – пишет издание.
Поправка запрещает FDA рассматривать или одобрять заявки на лекарственные препараты от спонсора, находящегося в России, за исключением случаев, когда препарат предназначен для лечения серьезного или опасного для жизни состояния, для которого существует неудовлетворенная потребность в лечении. Поправка была принята голосованием, сообщается на сайте Палаты представителей.
В России нет фармацевтических производств, одобренных FDA США, отмечает Pharmaceutical Technology. Европейский регулятор EMA одобрил восемь производственных площадок в РФ.
