GxP News стали известны детали реформ в сфере оказания медпомощи пациентам с гепатитом. Как говорится в протоколе (есть в распоряжении GxP News) заседания Совета при Правительстве Российской Федерации по вопросам попечительства в социальной сфере, Минздраву России совместно с Роспотребнадзором и Росздравнадзором необходимо изучить опыт Московской области по выявлению и последующему лечению больных хроническим гепатитом С (ХГС) и представить предложения по возможности его тиражирования в других субъектах РФ. О результатах требуется доложить в Совет к 1 августа 2022 года.
Заседание Совета при Правительстве РФ по вопросам попечительства в социальной сфере, посвященное организации медицинской помощи, профилактики и социальной адаптации пациентов, страдающих гепатитом С, в июле этого года провела вице-премьер Татьяна Голикова.
Согласно протоколу, Минздраву России совместно с Роспотребнадзором и Росстатом также поручено обеспечить раздельный учет пациентов с хроническими вирусными гепатитами, в том числе отдельно с гепатитом С.
Кроме того, совместно с Роспотребнадзором при участии правительства Московской области на основе опыта Московской области по ведению регистра пациентов, страдающих заболеваниями печени, дано поручение определить общие требования к созданию и ведению единого регистра больных всеми видами гепатитов с выделением в нем федерального и региональных сегментов (Единый регистр гепатитов), проработав возможность интеграции в этот регистр сведений, находящихся в регистре Роспотребнадзора по инфекционным гепатитам (включая гепатит С), с учетом необходимости обеспечения корреляции и синхронизации данных регистра инфекционных гепатитов Роспотребнадзора и данных Единого регистра гепатитов.
Роспотребнадзору совместно с Минпромторгом и Минздравом России к 1 августа необходимо оценить возможность разработки отечественных современных методов экспресс-диагностики вирусных гепатитов, в том числе ВГС-инфекции, включая бесприборные тест-системы.
Высшим должностным лицам субъектов Российской Федерации поручено к 1 августа представить в Минздрав России доклады по итогам первого полугодия 2022 года, а также о планах на второе полугодие 2022 года и 2023 год по реализации мероприятий, направленных на борьбу с гепатитом С.
Минздраву России требуется к 1 сентября доложить в Совет о готовности медицинских организаций к оказанию помощи пациентам с ХГС в соответствии с клиническими рекомендациями «Хронический гепатит С», одобренными Научно-практическим советом Минздрава России в 2021 году.
Правительству Московской области к 20 июля поручено представить в Минздрав России и Роспотребнадзор информацию о применяемых тарифах на оплату медицинской помощи лицам с вирусом гепатита С в Московской области и порядке их установления на основании «разукрупненных» клинико-статистических групп.
Минздраву России совместно с правительством Московской области, Роспотребнадзором и ФОМС нужно изучить подходы и практику, оценить результаты и экономические эффекты модели организации и финансирования медицинской помощи больным с ХГС в Московской области и представить предложения о целесообразности распространения опыта Московской области по оплате медицинской помощи при ХГС в субъектах Российской Федерации и целесообразности внесения изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и установления соответствующих тарифов по лечению гепатита С.
Совместно с ФСИН России и при участии Курганской области будет изучен опыт Московской области и ФКУЗ «Медико-санитарная часть-50» ФСИН России по оценке заболеваемости гепатитом С в исправительных учреждениях, в которых отбывают заключение осужденные к лишению свободы, а также предложения Московской области по выявлению и лечению в МЛС больных гепатитом С. Этот опыт, возможно, распространят на Курганскую и Сахалинскую области, а также на Ямало-Ненецкий автономный округ.
Минздраву России совместно с правительством Московской области, ФОМС и при участии членов секции совета «Здравоохранение и ЗОЖ» даны поручения:
- Проработать, в том числе просчитать экономический эффект (включая экономию) от введения отдельного стандарта медицинской помощи (противовирусная терапия) при хронических вирусных гепатитах, в том числе с использованием телемедицинских технологий, для оценки, переносимости проводимого лечения и динамического наблюдения за пациентом.
- Проработать и подготовить предложения по перечню препаратов и возможности лекарственного обеспечения пациентов с хроническими вирусными гепатитами, в том числе с гепатитом С.
Минздраву России необходимо переработать проект плана мероприятий по борьбе с гепатитом С в целях минимизации рисков его распространения в Российской Федерации на период до 2030 года с учетом уже проводимых мероприятий по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Совместно с Роспотребнадзором и ФОМС министерство должно проработать вопрос о целесообразности дополнения государственной программы «Развитие здравоохранения» федеральным проектом (комплексом процессных мероприятий) по борьбе с гепатитом С.
Минздраву также поручено представить в Минфин России предложения по реализации комплекса мероприятий по борьбе с гепатитом С с расчетами и обоснованиями, в том числе с учетом необходимости приоритизации ресурсов, с указанием объемов скрининговых и диагностических исследований, а также объема лекарственного обеспечения на период 2022-2024 годов и дальнейшую перспективу до 2030 года с учетом установленных в законодательстве Российской Федерации источников финансирования.
В ФАС России Минздраву требуется представить перечень препаратов прямого противовирусного действия, зарегистрированных в Российской Федерации, и схем их применения для лечения хронического вирусного гепатита С (ХВГС), а также перечень стран, имеющих существенные результаты в борьбе с гепатитом С, с указанием уровня охвата лечением и оценкой ВОЗ по срокам достижения элиминации.
ФАС России, Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития в целях расширения доступности лекарственной терапии для сокращения сроков элиминации гепатита С в РФ необходимо провести сравнительный анализ цен на ЛП для лечения гепатита С в странах, имеющих существенные результаты в борьбе с гепатитом С, с учетом существующих в этих странах механизмов осуществления закупок. Ведомствам предстоит провести сравнительный анализ цен на лекарственные препараты для лечения гепатита С в этих странах и переговоры с компаниями-производителями по вопросу пересмотра цен на противовирусные препараты с учетом планируемых объемов закупок препаратов в рамках реализации мероприятий по борьбе с гепатитом С.
Минпромторгу России совместно с Минздравом, ФАС и Минэкономразвития поручено проработать вопрос о введении иных механизмов увеличения доступности лекарственной терапии, включая добровольное и принудительное лицензирование (при необходимости).
Минздраву совместно с Минпромторгом, ФАС и Минэкономразвития России необходимо изучить возможность снижения стоимости ЛП, применяемых для лечения гепатита С, при применении механизма централизованной закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения гепатита С, с учетом региональных особенностей.
Главный внештатный гепатолог Московской области Павел Богомолов заявил GxP News, что в Московской области реально достичь элиминации вирусных гепатитов к 2030 году.
В Подмосковье, по его словам, децентрализованы скрининг и первичная диагностика гепатитов, благодаря чему обеспечивается выявление пациентов с вирусными гепатитами. Верификация диагноза и назначение терапии проводятся централизованно и обеспечиваются гепатологами МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского.
«Мы обладаем необходимым для объективной оценки ситуации объемом информации: с 2008 года ведется регистр больных вирусными гепатитами, а с прошлого года впервые в РФ создан онлайн-регистр больных хроническими заболеваниями печени. В качестве основной меры влияния на проблему гепатита С рассматривается только массовая противовирусная терапия, которая осуществляется в рамках адекватно финансируемой областной программы ОМС. Гепатологи Подмосковья не назначают пациентам гепатопротекторы и прочие средства с недоказанной эффективностью. Благодаря всем принятым мерам показатели заболеваемости хроническим гепатитом С в Подмосковье в четыре раза ниже, чем в России. Полагаю, что успешный опыт Подмосковья можно и нужно масштабировать на всю страну», – сказал Павел Богомолов.
Как рассказал GxP News участник заседания, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев, ВОЗ поставила задачу элиминации, избавления от гепатита С. В этой связи было поручение президента РФ о системном подходе к лечению этого заболевания.
«На наш взгляд, процесс двигается достаточно медленно, и с этим тоже было связано заседание попечительского совета, на котором рассматривались разные вопросы. Во-первых, вся проблематика, разные аспекты оказания помощи, диагностики, а также разные варианты организации лекарственного обеспечения. Наша позиция – мы в стране нуждаемся в национальной программе по борьбе с вирусным гепатитом С, в рамках которой, помимо развития диагностики, скрининга, помимо информационных программ, население должно знать и о заболевании, и о том, как его можно продиагностировать, и о том, как можно победить это заболевание», – заявил Жулев.