Министерство здравоохранения Российской Федерации подтвердило, что нормативными правовыми актами не регламентируются требования к квалификации и опыту работы лица, назначенного ответственным за качество на складе и в аптеке. Об этом сообщает «ФВ» со ссылкой на пресс-службу министерства.
Требования для получения фармацевтической лицензии меняются с 1 сентября 2022 года. Заявителю необходимо будет предоставить документы на ответственного по качеству, а не документы на руководителя фарморганизации, как раньше.
Издание выяснило, что в законодательстве нет требований к образованию и опыту работы такого лица.
«Надлежащая дистрибьюторская практика в этом вопросе ссылается на нормы государств – членов ЕАЭС. В России пока такие требования не установлены», – пишет «ФВ».
По правилам GDP профиль образования ответственного за качество должен быть закреплен в руководстве по качеству дистрибьютора лекарств, напомнили в Минздраве РФ.
