Компания «Биокад» начала 27 июля сравнительное клиническое исследование своего препарата BCD-178 (биосимиляр пертузумаба) и оригинального лекарственного средства – Перьета® от швейцарской Roche. Данные представлены в реестре разрешенных клинических исследований.
Средство применяется при терапии рака молочной железы. Ранее российские компании не проводили КИ пертузумаба, отмечает Vm.
Разрешение на проведение сравнительного КИ первой фазы действует до конца 2024 года. Испытания пройдут на базе центра X7 Clinical Research в Санкт-Петербурге, в нем примут участие 168 человек. Патент Roche на пертузумаб истекает в Европе, в том числе в России, в марте 2023 года.
Ранее Roche и «Р-Фарм» объявили о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (МНН пертузумаб) для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы (РМЖ).