Росздравнадзор проводит комплексную оценку обстоятельств причин гибели ребенка на фоне приема препарата «Золгенсма». Об этом сообщается на официальном сайте ведомства.
«Росздравнадзор проводит комплексную оценку обстоятельств причин гибели ребенка на фоне приема препарата „Золгенсма” в Российской Федерации, о чем ранее сообщалось в СМИ», – говорится в сообщении.
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis ранее сообщила о двух смертельных исходах пациентов из-за острой печеночной недостаточности после лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) препаратом «Золгенсма».
Два смертельных случая острой печеночной недостаточности произошли в России и Казахстане после пяти-шести недель, как была введена «Золгенсма», и примерно через 1-10 дней после начала постепенного снижения дозы кортикостероидов.
«Золгенсма» от Novartis, получившая условное одобрение ЕС в начале 2020 года, стоит более $2 млн на одного пациента.