Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило терапию Johnson & Johnson для лечения множественной миеломы. Об этом пишет Reuters со ссылкой на сообщение компании.
Teclistamab J&J под торговой маркой Tecvayli одобрен для лечения взрослых с множественной миеломой, которая плохо поддается лечению или рецидивировала после получения четырех или более предшествующих линий определенных классов терапии.
Представитель компании сказал, что терапия, которая будет доступна 4 ноября или около того, будет иметь прейскурантную цену в $39 500 в месяц, а общая цена колеблется от $355 000 до $395 000 за курс от девяти до 10 месяцев.
Tecvayli – это биспецифическое антитело, разработанное для перенаправления иммунной системы организма на распознавание и уничтожение раковых клеток. Это первый препарат в своем классе, одобренный для лечения множественной миеломы.
Одобрение, однако, сопровождается предупреждением о синдроме высвобождения цитокинов – состоянии, при котором иммунная система реагирует более агрессивно, чем должна, и неврологической токсичности.
Несмотря на то что существуют другие одобренные методы лечения множественной миеломы, такие как Abecma от конкурента Bristol-Myers Squibb и Blenrep от GSK, у многих пациентов наблюдается рецидив после прекращения лечения.
Лечение J&J получило условное одобрение от европейского регулятора по наркотикам в августе.
Хотя множественная миелома встречается редко по сравнению с раком молочной железы или простаты, это распространенный тип рака крови, который развивается в костном мозге и может распространяться по всему телу.
По данным компании, рак обычно диагностируется у людей в возрасте от 65 до 74 лет и чаще поражает мужчин, чем женщин.
По оценкам Американского онкологического общества, в этом году в Соединенных Штатах, вероятно, будет диагностировано около 35 тысяч новых случаев множественной миеломы.
