Министерство здравоохранения Российской Федерации отменило государственную регистрацию и исключило из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 11 лекарственных препаратов. Минздрав 29 ноября опубликовал соответствующие документы на сайте госреестра.
Это следующие лекарственные препараты:
– «Цефуроксим Каби» (цефуроксим), порошок для приготовления раствора для инфузий, 1500 мг. Производитель – «Лебесфал Лабораториос Алмиро С.А.» (Португалия). Фармакотерапевтическая группа – антибиотик-цефалоспорин.
– «Трентал» (пентоксифиллин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл. Производитель – «Санофи Индия Лимитед» (Индия). Фармакотерапевтическая группа – вазодилатирующее средство.
– «Рапимед» (суматриптан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50, 100 мг. Производитель – АО «Актавис» (Исландия) / «Специфар С.А.» (Греция). Фармакотерапевтическая группа – противомигренозное средство.
– «Майборте» (бортезомиб), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3,5 мг. Производитель – «Д-р Реддис’с Лабораторис Лтд» (Индия). Фармакотерапевтическая группа – противоопухолевое средство.
– «Кемоплат» (цисплатин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл. Производитель – «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия). Фармакотерапевтическая группа – противоопухолевое средство – алкилирующее соединение.
– «Интетрикс» (тилброхинол + тилихинол + тилихинола лаурилсульфат), капсулы, 200 мг + 50 мг + 50 мг. Производитель – «Бофур Ипсен Индастри» (Франция). Фармакотерапевтическая группа – противопротозойное средство.
– «Вориконазол Сандоз» (вориконазол), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг. Производитель – «Лек д.д.» (Словения). Фармакотерапевтическая группа – противогрибковое средство.
– «Верапамил» (верапамил), раствор для внутривенного введения, 2,5 мг/мл. Производитель – «Алкалоид АО» (Северная Македония). Фармакотерапевтическая группа – блокатор «медленных» кальциевых каналов.
– «Ванкомицин-Тева» (ванкомицин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг, 1000 мг. Производитель – «Селлия Фармасьютикалс АпС» (Дания). Фармакотерапевтическая группа – антибиотик-гликопептид.
– «Амарил М» (глимепирид + метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1000 мг, 4 мг + 1000 мг. Производитель – «Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция). Фармакотерапевтическая группа – гипогликемическое средство.
– «Алпростан» (алпростадил), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,1 мг / 0,2 мл. Производитель – «Зентива к.с.» (Чехия). Фармакотерапевтическая группа – вазодилатирующее средство – простагландина E1 аналог синтетический.
Регистрация указанных лекарственных средств отменена на основании заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
Sanofi ранее объяснила отзыв РУ четырех инсулинов.