Минздрав РФ обратился ко всем производителям лекарственных препаратов, которые содержат йод и используются в качестве контрастных средств, с просьбой внести изменения в описание общих характеристик этих ЛС. Об этом сообщает «Катрен Стиль» со ссылкой на информационное письмо, опубликованное в Государственном реестре лекарственных средств.
«В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств Научным центром экспертизы Минздрава была выявлена необходимость актуализировать инструкции зарегистрированных в России препаратов, применяемых в качестве контрастных средств», – пишет издание.
В разделе «Особые указания» инструкций по применению всех йодсодержащих контрастных средств надлежит представить информацию о необходимости мониторинга нарушений функции щитовидной железы у детей в следующей редакции: «Следует проводить мониторинг функции щитовидной железы у новорожденных и детей в возрасте до трех лет в течение трех недель после введения йодсодержащих контрастных средств с диагностической целью».
