Gedeon Richter и Mithra Pharmaceuticals (Mithra) подписали соглашение о сотрудничестве в области коммерческой реализации гормонозаместительного препарата Donesta для женщин в постменопаузе. Соглашение действует на территории Европы, России, стран СНГ, Латинской Америки, Австралии и Новой Зеландии. Финальный договор о совместной работе стороны намерены подписать в первом квартале 2023 года. Об этом сообщили в пресс-службе компании Gedeon Richter.
Donesta – оральный препарат гормональной терапии нового поколения на основе эстетрола (Е4) от компании Mithra, который направлен на устранение различных симптомов менопаузы. В начале 2022 года Mithra сообщила о положительных результатах исследования Donesta Phase 3 Program, которые продемонстрировали значимое снижение вазомоторных симптомов (ВМС) от исходного уровня и по сравнению с плацебо при статистически значимом достижении всех первичных конечных точек эффективности.
«По условиям договора Mithra получит €55 млн в качестве авансового платежа: €5 млн при подписании соглашения и €50 млн при подписании лицензионного договора. Помимо этого, еще €15 млн будут переведены при выполнении определенных регуляторных требований. Также предусмотрены дополнительные гонорары в зависимости от динамики чистой выручки. Gedeon Richter будет отвечать за коммерческую реализацию Donesta на условиях эксклюзивной лицензии, действие которой распространится почти на 90 стран (страны Европы, Латинской Америки, СНГ, России, Австралия и Новая Зеландия)», – пояснили в пресс-службе.
