Минздрав РФ обратился к производителям лекарственных препаратов с действующим веществом адапален с просьбой внести изменения в инструкции. В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) опубликовано соответствующее информационное письмо.
Речь идет о новом побочном действии препарата. Оно касается иммунной системы и кожных покровов. Согласно пострегистрационным исследованиям, в ряде случаев применение препарата может сопровождаться риском развития ангионевротического отека, а также отека лица и губ.
«Соответствующую информацию необходимо добавить в разделы инструкции „Побочное действие” и „Общая характеристика лекарственного препарата”. В настоящий момент, согласно Государственному реестру лекарственных средств, в России зарегистрировано восемь торговых наименований ЛС с МНН адапален. В инструкциях некоторых из них уже присутствует эта информация», – отмечает «Катрен Стиль».
Адапален – это средство лечения угревой сыпи. Показание к его применению – угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.
