Минздрав отменил регистрацию четырех оригинальных зарубежных ЛП

0
1915

Из Госреестра отозваны четыре регистрационных удостоверения препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте ГРЛС. Это препараты компаний Gedeon Richter, Hemofarm, Stada и Polfa. Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Название ЛП Производитель МНН Применение РУ
Узара Stada Метилэргометрин Раствор для приема внутрь ЛСР-003620/10 от 30.04.2010
Реланиум Polfa Диазепам Раствор для в/в и в/м введения П N015758/01 от 29.05.2009
Метилэргобревин

 

Hemofarm Метилэргометрин Раствор для в/в и в/м введения РУ – П N012451/01 от 06.09.2011
Галоперидол-рихтер Gedeon Richter Галоперидол Таблетки П N013574/01 от 14.09.2011

 

Как пишет «ФВ», компания Polfa отозвала из реестра препарат «Реланиум» (МНН диазепам) – применяется в качестве транквилизатора. В реестре имеются зарегистрированные аналоги данного лекарства. К тому же компания Polfa производит полноценный заменитель «Реланиума» с таким же составом и дозировкой, но с другим названием – «Релиум».

Другой исключенный препарат принадлежит компании Hemofarm – «Метилэргобревин» (МНН метилэргометрин). Его применяют в роддомах с целью сокращения второго периода родов, так как препарат усиливает сократительную деятельность миометрия.

Компания Gedeon Richter отозвала нейролептик «Галоперидол-рихтер» (МНН галоперидол). С этим МНН в реестре достаточное количество РУ препаратов других компаний.

Отозванный препарат «Узара» от Stada, по данным AlphaRM, на российском рынке не продается с 2017 года. Это противодиарейное средство растительного происхождения на основе корней узары.

Доля транквилизатора «Реланиум» среди всех препаратов, содержащих диазепам, по данным AlphaRM, снизилась до 3% на российском фармрынке в рублях. Три года назад его доля была более 30%. Стоимостный объем препарата «Галоперидол-рихтер» с 2021 года сократился на 19% в целом на рынке. Еще значительнее упали закупки бренда компании Hemofarm «Метилэргобревин». Основная часть его закупалась для лечебно-профилактических учреждений. По сравнению с 2021 годом закупки снизились на 73% – в 2022 году госзаказчики закупили менее 300 упаковок «Метилэргобревина».