Из Госреестра отозваны четыре регистрационных удостоверения препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте ГРЛС. Это препараты компаний Gedeon Richter, Hemofarm, Stada и Polfa. Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Название ЛП | Производитель | МНН | Применение | РУ |
Узара | Stada | Метилэргометрин | Раствор для приема внутрь | ЛСР-003620/10 от 30.04.2010 |
Реланиум | Polfa | Диазепам | Раствор для в/в и в/м введения | П N015758/01 от 29.05.2009 |
Метилэргобревин
|
Hemofarm | Метилэргометрин | Раствор для в/в и в/м введения | РУ – П N012451/01 от 06.09.2011 |
Галоперидол-рихтер | Gedeon Richter | Галоперидол | Таблетки | П N013574/01 от 14.09.2011 |
Как пишет «ФВ», компания Polfa отозвала из реестра препарат «Реланиум» (МНН диазепам) – применяется в качестве транквилизатора. В реестре имеются зарегистрированные аналоги данного лекарства. К тому же компания Polfa производит полноценный заменитель «Реланиума» с таким же составом и дозировкой, но с другим названием – «Релиум».
Другой исключенный препарат принадлежит компании Hemofarm – «Метилэргобревин» (МНН метилэргометрин). Его применяют в роддомах с целью сокращения второго периода родов, так как препарат усиливает сократительную деятельность миометрия.
Компания Gedeon Richter отозвала нейролептик «Галоперидол-рихтер» (МНН галоперидол). С этим МНН в реестре достаточное количество РУ препаратов других компаний.
Отозванный препарат «Узара» от Stada, по данным AlphaRM, на российском рынке не продается с 2017 года. Это противодиарейное средство растительного происхождения на основе корней узары.
Доля транквилизатора «Реланиум» среди всех препаратов, содержащих диазепам, по данным AlphaRM, снизилась до 3% на российском фармрынке в рублях. Три года назад его доля была более 30%. Стоимостный объем препарата «Галоперидол-рихтер» с 2021 года сократился на 19% в целом на рынке. Еще значительнее упали закупки бренда компании Hemofarm «Метилэргобревин». Основная часть его закупалась для лечебно-профилактических учреждений. По сравнению с 2021 годом закупки снизились на 73% – в 2022 году госзаказчики закупили менее 300 упаковок «Метилэргобревина».