«Лагеврио» теперь не будет и в России

0
1851

Одновременно с тем, как европейский регулятор по лекарственным средствам не рекомендовал к регистрации препарат «Лагеврио» (торговое название молнупиравира), компания MSD отозвала его из российского госреестра.

Всего Минздрав исключил из госреестра 14 регистрационных удостоверений лекарств и одно РУ на фармсубстанцию, информация об этом была опубликована на сайте ГРЛС 28 февраля 2023 года. Большинство РУ принадлежат компании АО «Татхимфармпрепараты», также среди компаний-владельцев Krka, Sanofi Innotech International, PolyPeptide Labs и MSD.

Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Компания MSD (в США и Канаде – Merck & Co.) отозвала из реестра препарат «Лагеврио» (МНН молнупиравир) – применяется при COVID-19. GxP News писал о том, что европейский регулятор по лекарственным средствам не рекомендовал к регистрации препарат «Лагеврио» из-за неспособности препарата облегчить состояние больных, которым не требуется кислородная поддержка.

Всего в реестре зарегистрированы семь РУ с действующим веществом молнупиравир. «Лагеврио» был одобрен Минздравом в марте 2022 года.

Из реестра также исключен препарат «Атрикан 250» (МНН тенонитрозол), который применяется в качестве противопротозойного средства при трихомониазе мочеполовой системы. В реестре с таким МНН больше лекарств нет.

Также из реестра отозвали диуретик «Лазикс» (МНН фуросемид) от компании Sanofi в виде раствора для инъекций. О дефиците «Лазикса» сообщали еще в 2020 году. Тогда же стало известно, что препарат в инъекционной форме больше не производят.

АО «Татхимфармпрепараты» отозвало из реестра 10 РУ на следующие препараты: «Эритромицин», «Рибоксин», «Пирацетам», «Пилокарпин», «Нафтизин», «Левомицетин» глазные капли, камфорный спирт, «Диклофенак», борная кислота, аскорбиновая кислота с глюкозой.