Минздрав РФ зарегистрировал лекарственный препарат (ЛП) Kymriah от швейцарской Novartis. Это первый одобренный в России коммерческий CAR-T-продукт, сообщает РБК.
ЛП будет применяться в лечении острого лимфобластного лейкоза у пациентов с трех до 25 лет и для терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых.
Процесс регистрации занял около двух лет. При этом проведение клинических исследований ЛП в России не потребовалось, так как он зарегистрирован как «высокотехнологический» препарат, которому доступны особые условия в соответствии с требованиями ЕАЭС.
К лечению В-крупноклеточной лимфомы разработка Novartis была одобрена FDA в 2018 году. В 2022 году препарат получил ускоренное одобрение для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой после двух и более линий системной терапии.
