Merck & Co. и Eisai Co Ltd заявили о прекращении исследований комбинации своих ЛП Keytruda + Lenvima для лечения взрослых пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой, поскольку исследование не показало улучшения общей выживаемости.
Компании утверждают, что решение о прекращении испытания было основано на рекомендации независимого комитета по мониторингу данных после промежуточного анализа. Они также заявили, что еще одно испытание Keytruda + Lenvima также на поздних стадиях развития болезни не достигло своей основной цели: общей выживаемости при лечении рака толстой кишки.
Однако в 2021-м FDA одобрило комбинацию препарата Keytruda + Lenvima в качестве лечения первой линии для взрослых с прогрессирующей почечно-клеточной карциномой. Также регулятор в 2019 году одобрил применение комбинации в терапии пациентов с запущенной карциномой эндометрия с микросателлитной нестабильностью, прогрессирующей даже после предшествующей системной терапии и не подлежащей хирургическому лечению или радиотерапии.
