Минздрав одобрил проведение четвертой фазы КИ для «Спутника V»

0
1392

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России получило разрешение от Минздрава РФ на четвертую фазу испытаний «Спутника V». Соответствующая информация появилась в Государственном реестре лекарственный средств.

Как сообщает ГРЛС, целью клинического исследования является оценка безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных лиц после ревакцинации вторым компонентом вакцины «Гам-КОВИД-Вак». Исследование предположительно проведет Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова.

Вакцина «Спутник V» одобрена в 71 стране с общей численностью населения более 4 млрд человек, а «Спутник Лайт» – более чем в 30 странах. Ранее The Lancet сообщил, что «Спутник V» имеет наибольшую эффективность среди векторных вакцин.