Минздрав РФ предложил вернуть требование, обязующее фармпроизводителей предоставлять в Росздравнадзор протокол испытаний лекарственных препаратов (ЛП), поступивших в оборот в течение года. В 2022 году это требование отменили в связи с антироссийскими санкциями и угрозой дефицита лекарств.
В Минздраве считают, что сейчас ситуация с логистикой в сфере фармацевтики улучшилась и что требование о предоставлении информации о результатах испытаний следует возобновить для избежания оборота некачественной продукции. В пояснительной записке к законопроекту говорится, что в 2021 году из оборота было изъято 443 серии ЛП, «качество которых не отвечает установленным требованиям», а за девять месяцев 2022 года – 533 серии ЛП.
Также ведомство выступило за продление действия правил по ввозу в РФ незарегистрированных лекарств и препаратов в упаковке, не переведенной на русский язык, до декабря 2024 года.
