Требование об обязательном проведении третьей фазы клинических исследований препарата, если лекарство уже зарегистрировано за рубежом, можно отменить. Об этом на круглом столе в Совете Федерации заявил главный внештатный онколог Минздрава России, гендиректор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Андрей Каприн.
«Например, при синовитах люди годами сидят на НПВС (нестероидные противовоспалительные средства. – Прим. ред.), чтобы лечить суставы. Препарат уже готов, но тоже требует третьей фазы… Законодательно Минздрав не может оплатить третью фазу, только первую и вторую за счет госзадания», – сказал он.
Он отметил, что третья фаза исследований является коммерческой. При этом на ее проведение уходит три-четыре года, в течение которых препарат мог бы использоваться и помогать больным.
«По искусственному интеллекту – пока что, к сожалению, он у нас в зародышевом состоянии, он и за рубежом не очень хорошо идет. Пока доверять программам искусственного интеллекта в полной мере нельзя, но работать в этом направлении нужно», – заметил Каприн. По его словам, в этом вопросе недостает финансирования. Как вариант решения проблемы, по его мнению, государство могло бы выделять субсидии на данное направление.
В мае Ассоциация онкологов России сообщала, что проблем с доступностью ЛП для онкобольных нет. В частности, Андрей Каприн говорил, что множество препаратов замещены дженериками – по торговым названиям они другие, но по составу те же.
