В электронной системе Российский индекс научного цитирования (РИНЦ) размещен сборник тезисов докладов научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» — «РегЛек-2023», которая состоялась с 24 по 26 апреля 2023 года в Москве. Традиционно организатором конференции выступило ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.
В сборнике представлены тезисы и презентации основных докладов конференции, которые имеют важное теоретическое и практическое значение для специалистов, отвечающих за выпуск лекарственных препаратов в обращение – от их разработки до регистрации и вывода на рынок. Одной из сквозных тем конференции стало развитие общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Основные разделы сборника тезисов:
- Правоприменение в рамках экспертизы по Правилам ЕАЭС: проблемы, пути решения, рекомендации.
- Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы и перспективы.
- Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки лекарственных препаратов.
- Лабораторная экспертиза лекарственных средств.
- Актуальные вопросы разработки и регистрации биологических лекарственных препаратов.
- Регуляторные аспекты разработки и регистрации высокотехнологичных лекарственных препаратов.
- Фармацевтические инспекции: правовая конструкция и сценарии реализации.
- Трансфер технологий как синергия науки и бизнеса.
Сборник тезисов докладов размещен в РИНЦ:
Полнотекстовую версию сборника тезисов и презентаций можно также скачать по ссылке.