Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Qlosi (офтальмологический раствор пилокарпина гидрохлорида) 0,4% от Orasis Pharmaceuticals для лечения пресбиопии у взрослых. Капли предназначены для улучшения зрения вблизи у пациентов с пресбиопией.
Qlosi – это не содержащий консервантов препарат пилокарпина, холинергического агониста мускаринов. Основанием для одобрения препарата послужили данные исследований с 613 пациентами в возрасте от 45 до 64 лет с пресбиопией. Испытуемые из группы, которые получали препарат, а не плацебо, дважды в день закапывали Qlosi в глаза в течение двух недель.
Результаты исследований показали, что лечение препаратом Qlosi достигло первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимый прирост лучшей остроты зрения с коррекцией. На каждый день оценки (1-й, 8-й и 15-й день) доля ответивших на терапию была стабильно выше в группе Qlosi, чем в группе плацебо. Эффект Qlosi проявлялся через 20 минут после введения препарата и продолжался до восьми часов.
