Экспериментальный препарат Eli Lilly для лечения болезни Крона достиг комбинированной первичной контрольной точки в ходе испытаний третьей фазы против тяжелой активной болезни Крона – заболевания, вызывающего воспаление в пищеварительный тракт. Lilly сообщила, что планирует представить данные поздней стадии исследования в 2024 году в FDA, а также в другие глобальные регуляторы здравоохранения.
Mirikizumab помог 54,1% пациентов достичь состояния, при котором через 52 недели лечения они больше не испытывали желудочно-кишечных симптомов по сравнению с 19,6% пациентов, которые получали плацебо. КИ показало, что препарат не уступает Stelara от Johnson & Johnson в борьбе с симптомами заболевания. Eli Lilly также сообщила, что частота серьезных нежелательных явлений в группе плацебо была выше, чем у пациентов, получавших mirikizumab.
В апреле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказалось одобрить использование препарата у взрослых с язвенным колитом – типом хронического воспалительного заболевания кишечника. Агентство здравоохранения сослалось на проблемы, связанные с предлагаемым производством мирикизумаба, и на тот момент не подняло вопросов по поводу клинических данных или безопасности препарата.
В конце 2022 года GxP News писали, что Eli Lilly готовится к выпуску пяти новых лекарств в 2023 году.
