«Аксельфарм» добивается принудительной лицензии на дженерик «Тагриссо» от AstraZeneca

0
1096

Фармдистрибьютор «Аксельфарм» намерен добиться получения принудительной лицензии на свой противоопухолевый препарат с МНН осимертиниб, который является дженериком «Тагриссо» британо-шведской AstraZeneca. Российская компания подала иск к Роспатенту и AstraZeneca, требуя лицензию.

Этот шаг стал ответом на иск самой AstraZeneca, которая ранее обратилась в Арбитражный суд Москвы с просьбой отменить регистрацию дженерика от «Аксельфарм». Этот иск отклонен решением от 27 ноября.

Оригинальный препарат «Тагриссо» защищен евразийским патентом до 2032 года. Несмотря на это, в мае 2023 года компания «Аксельфарм» зарегистрировала его аналог. Как отмечали тогда Минздрав и Минпромторг РФ, этот шаг объясняется вероятностью возникновения дефектуры референтного препарата, что потребовало бы оперативного вывода на рынок дженерика. В ведомствах отрицали возможность досрочного выхода препарата на рынок в обход патента.