Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорывного устройства» тесту Elecsys Neurofilament Light Chain (NfL) от Roche для диагностики рассеянного склероза (РС). В частности, медизделие предназначено для определения активности заболевания у взрослых в возрасте 18-55 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом или вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, что позволяет получить информацию для управления заболеванием.
Повышение уровня нейрофиламентов (NfL) является индикатором нейроаксонального повреждения и коррелирует с активностью заболевания. Уровень повышается при наличии рецидива РС и снижается после лечения болезнь-модифицирующими препаратами. Как сообщалось ранее в Medscape Medical News, анализ NfL в двух крупных когортах больных РС показал, что повышенный уровень нейронального белка на исходном уровне ассоциируется со значительным увеличением риска инвалидизации в будущем, даже у пациентов без клинических рецидивов.
По словам Мэтта Соуза, генерального директора компании Roche Diagnostics, этот тест может «улучшить результаты лечения больных РС за счет минимально инвазивного забора крови и быстрого получения результатов» и «помочь лабораториям масштабировать тестирование РС на широкодоступных, полностью автоматизированных приборах». Для пациентов выявление активности заболевания имеет решающее значение, позволяя им и их врачам оперативно принимать оптимальные решения по лечению заболевания.
