Astellas решила вывести с российского рынка антибиотики «Вильпрафен» и «Вильпрафен Солютаб» (МНН джозамицин), выяснил РБК. Во второй половине декабря в российских аптеках практически закончились запасы этих лекарств. DSM Group называют такое решение неожиданным, так как у ЛП нет аналогов в России. В Минздраве сообщили, что джозамицин можно заменить на лекарства с международными непатентованными наименованиями азитромицин и кларитромицин, «по которым отмечается устойчивый ввод в гражданский оборот».
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, «Вильпрафен» и «Вильпрафен Солютаб» выпускают заводы «Ортат» (входит в группу «Р-Фарм» Алексея Репика), а также «ЗиО-Здоровье» (холдинг «Фармэко», основанный Владимиром Бабием).
В компании «ЗиО-Здоровье», куда корреспондент обратился как потребитель, сообщили, что Astellas приняла решение прекратить производство джозамицина в России и вывести его с рынка. В российском представительстве японской фармкомпании, куда РБК обратился аналогичным образом, подтвердили прекращение производства и вывод препарата с рынка, уточнив, что другие ее ЛС останутся. Причин такого решения собеседники не назвали.
В ответ на официальный запрос в «Фармэко», куда входит «ЗиО-Здоровье», порекомендовали обратиться в Astellas. На запросы РБК в Astellas и «Р-Фарм» не ответили.
Препараты используются в лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, инфекций в стоматологии и офтальмологии, кожных покровов и мягких тканей, заболеваний ЖКТ и других.
Спрос на антибиотики в этом году, согласно статистике, снижается. По данным аналитической компании DSM Group, за 10 месяцев 2023 года в стране было реализовано 191,2 млн упаковок антибиотиков на 48,9 млрд рублей (данные включают аптечные продажи и реализацию через госзакупки). Это на 23 и 20% соответственно меньше, чем за аналогичный показатель 2022 года. При этом продажи антибиотиков Astellas, вопреки общему снижению спроса на эту категорию препаратов, в 2023 году росли. Продажи антибиотиков с МНН джозамицин по итогам 10 месяцев 2023 года составили 1,4 млн упаковок на 915,8 млн рублей.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк считает вывод «Вильпрафена» с российского рынка неожиданным решением. Он отмечает, что в России у этого препарата нет аналогов и пока неизвестно о том, чтобы кто-то собирался его выпустить. При этом Шуляк добавляет, что «Вильпрафен» пользуется спросом, и полагает, что пациентов не оставят без этого лекарства. Не исключено, что кто-то из его нынешних производителей получит принудительную лицензию на выпуск препарата, заключает Шуляк.
По данным реестра Росздравнадзора, последние партии «Вильпрафен Солютаба» производства «ЗиО-Здоровье» были введены в оборот в июле этого года. Сведения о выпуске «Вильпрафена» обнаружить не удалось. Имеющихся сейчас в российских медицинских организациях остатков ЛП хватит чуть больше чем на полгода, в аптеках запасов осталось менее чем на месяц, рассказали в пресс-службе Минздрава со ссылкой на аналитическую витрину российского правительства.
В Минздраве также отметили, что джозамицин можно заменить на лекарства с международными непатентованными наименованиями азитромицин и кларитромицин, «по которым отмечается устойчивый ввод в гражданский оборот». Находящиеся в обороте остатки азитромицина, по данным Минздрава, покрывают более чем годовую потребность, кларитромицина – восьмимесячную. При этом в министерстве не стали комментировать вопрос с прекращением производства джозамицина в России.
