Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проводит проверку в научно-исследовательском центре Dr. Reddy’s в городе Хайдарабад на юге Индии, а также в других местных предприятиях. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на оповещение самой фармкомпании.
«Мы подтверждаем начало инспекции USFDA в нашем центре исследований и разработок», – заявил представитель Reddy’s. Уточняется, что проверка также ведется на предприятии дочерней компании Reddy’s – Laurus Labs – в городе Визаге в южном штате Андхра-Прадеш.
Напомним: последние несколько лет компания получает замечания американского регулятора. Так, в 2019 году FFA предписало Dr. Reddy’s устранить восемь обнаруженных на заводе нарушений. Представители FDA раскритиковали компанию, в частности, за плохо налаженные производственные процессы и некачественные протоколы очистки.
После очередной инспекции в 2022 году FDA вновь обвинило компанию в нарушении производственных стандартов. Тогда Reddy’s получила форму 483 с двумя замечаниями.
