Федеральная торговая комиссия США (FTC) усмотрела монополистский сговор в попытке Sanofi выкупить права на препарат для лечения болезни Помпе у Maze Therapeutics, в связи с чем подала иск в суд, намереваясь не допустить реализации сделки. На этом фоне Sanofi заявила, что «задержка, связанная с длительным судебным процессом», заставила ее расторгнуть запланированную сделку. Об этом сообщается на сайте компании.
FTC оценила сделку, о которой было объявлено в мае 2023 года, в $755 млн. Предполагалось, что французская компания получит права на препарат MZE001 (ингибитор пероральной гликогенсинтазы, GYS1) для лечения болезни Помпе. При этом в портфеле Sanofi уже есть два профильных препарата: Lumizyme (alglucosidase alfa) и Nexviazyme (avalglucosidase alfa-ngpt). Оба одобрены FDA.
По данным антимонопольного органа, сделка может привести к вытеснению с рынка конкурентов. Sanofi, в свою очередь, заявила, что разочарована решением FTC, и предупредила, что такие действия препятствуют прогрессу в области лекобеспечения.
Болезнь Помпе – редкое генетическое заболевание, которое вызвано нехваткой пищеварительного фермента и знаменуется мышечной слабостью и истощением. Препарат от Maze Therapeutics предназначен для перорального приема, что является конкурентным преимуществом перед инъекционными лекарствами Sanofi.
В 2022 году FDA присвоило MZE001 статус орфанного препарата. «MZE001 – это новый механизм, который, по нашему мнению, может быть полезен как в качестве монотерапии для пациентов с поздним началом, так и в качестве дополнения к ферментозаместительной терапии по всему спектру заболеваний», – говорил тогда генеральный директор Maze Therapeutics Джейсон Колома.