Vertex Pharmaceuticals планирует подать в FDA заявку на одобрение нового препарата – неопиоидного обезболивающего – после того, как было объявлено о достижении первичной конечной точки в рамках третьей фазы клинических испытаний. При этом лечение не достигло вторичных конечных результатов в виде уменьшения боли по сравнению с комбинацией опиоидного препарата гидрокодона и ацетаминофена, однако в целом продемонстрировало благоприятный профиль безопасности без каких-либо побочных эффектов.
Препарат VX-548 изучался в качестве средства для лечения умеренной и сильной острой боли в различных условиях, в том числе после бурсэктомии, абдоминопластики, других хирургических вмешательств. Лечение привело к статистически значимому улучшению состояния по сравнению с плацебо.
Ранее компания отказалась от дальнейшей разработки трех неопиоидных препаратов (VX-128, VX-150 и VX-961) после неудачных испытаний первой и второй фаз, поэтому результат третьей фазы у VX-548 стал для нее значительной победой, несмотря на недостигнутые вторичные конечные точки.
Ранее Vertex добилась одобрения генно-инженерной терапии Casgevy, разработанной совместно с CRISPR Therapeutics, в Великобритании и США. Ее можно назначать для лечения трансфузионно-зависимой бета-талассемии и серповидно-клеточной анемии.
