Препараты с МНН левоноргестрел разрешили продавать без рецепта в РФ

0
5360

Минздрав РФ разрешил венгерской компании «Гедеон Рихтер» продавать препараты с МНН левоноргестрел («Постинор» и «Эскапел»), которые применяются для экстренной контрацепции, без рецепта. Более того, их можно купить в онлайн-аптеках, выяснил «Фармвестник». Решение принято на фоне ужесточения оборота «Мифепристона» и «Мизопростола», которые используются для медикаментозного аборта. При этом «Мифепристон» в низкой дозировке может быть применен как средство экстренной контрацепции – наравне с левоноргестрелом.

Как пояснили «Коммерсанту» в Минздраве РФ, «Постинор» и «Эскапел» не соответствуют ни одному из требований к рецептурным препаратам, а сравнение мер контроля в отношении лекарственных препаратов, относящихся к разным фармакотерапевтическим группам, назвали некорректным. Левоноргестрел относительно безопасен для человека, в то время как «Мифепристон» и «Мизопростол» даже при правильном применении, но без медицинского наблюдения могут нанести прямой или косвенный вред здоровью, уточнили в ведомстве.

В «Гедеон Рихтер» ситуацию объяснили тем, что российские регуляторные органы приняли соответствующее решение, в том числе ориентируясь на международный опыт их применения. Вышеназванные препараты необходимо принять в течение 72 часов после полового акта. «Поскольку время является решающим фактором, связанным с эффективностью препарата, отсутствие необходимости выписывать рецепт позволяет женщине действовать быстрее», – заявила руководитель департамента коммуникаций компании «Гедеон Рихтер» в России Анна Похитонова.

При этом в RNC Pharma к решению Минздрава отнеслись «с недоумением». Как говорит директор по развитию компании Николай Беспалов, оно может означать предоставление отдельным игрокам рынка более выгодных условий, нежели другим.

«Получается, Минздрав одной рукой переводит часть препаратов для экстренной контрацепции в разряд продукции, подлежащей предметно-количественному учету, серьезно ограничивая их доступность для потребителей, другой же рукой переводит аналогичные с фармакотерапевтической точки зрения препараты в категорию безрецептурных, открывая доступ к ним всем желающим», – прокомментировал он.