Росздравнадзор ведет постоянный мониторинг безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории РФ, сообщается на сайте службы. Заявление мотивировано тем, что в зарубежных СМИ появилась информация о смерти 561 человека в результате использования нескольких моделей аппаратов для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) производства Philips.
В сообщении уточняется, что еще в 2021 году, когда появились первые сообщения о возникновении в разных странах неблагоприятных событий с летальным исходом при применении данных моделей ИВЛ, Росздравнадзор «незамедлительно проинформировал участников системы здравоохранения о проведении отзывной компании в отношении упомянутых аппаратов ИВЛ».
«Таким образом, благодаря своевременно принятым Росздравнадзором мерам ни один пациент, получающий медицинскую помощь в Российской Федерации, не пострадал от применения аппаратов ИВЛ BiPAP и CPAP, произведенных компанией Philips», – подчеркнули в ведомстве.
Напомним: в начале февраля 2024 года FDA сообщило, что использование некоторых моделей ИВЛ Philips стало причиной смерти 561 человека. Небезопасные аппараты используют пену PE-PUR. С апреля 2021 года регулятор получил более 116 тысяч сообщений о деструкции звукопоглощающей пены – полиуретановый материал разлагался, а его частицы попадали непосредственно в дыхательные пути пациентов.
