FDA впервые одобрило препарат-стероид для лечения последствий офтальмологических операций

0
720

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило глазные капли от американской компании Eyenovia. Препарат можно применять для уменьшения воспаления и боли у пациентов, перенесших операцию на глазных яблоках, например по удалению катаракты.

Препарат, содержащий мощный стероид местного действия клобетазол пропионат, обычно используется для лечения кожных заболеваний, таких как экзема и псориаз. До сих пор это вещество не использовалось для лечения глазных заболеваний.

По словам генерального директора Eyenovia Майкла Роу, компания планирует вывести препарат на рынок в середине года и стремится занять значительную долю рынка, объем которого оценивается в $1,3 млрд в год. Основной конкурент – канадская Bausch + Lomb, которая выпускает капли Lotemax (лотепреднол) для лечения воспаления и боли после операции на глазах.

Eyenovia приобрела коммерческие права на препарат в США у тайваньской компании Formosa Pharmaceuticals в августе 2023 года. Ранее, весной того же года, Eyenovia получила одобрение FDA на применение спрея Mydcombi для расширения зрачка перед медицинскими процедурами. Препарат стал первым одобренным спреем для применения в офтальмологии.